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厄贝沙坦
本品为2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5基)苯基]苄基]-1,3-二氮杂螺-[4,4] 壬-1-烯-4-酮。按干燥品计算,含C25H28N6O不得少于99.0%。
性 状:本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。
鉴 别:(1)取本品与厄贝沙坦对照品适量,照有关物质检查项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外吸收图谱应与对照品图谱一致。
检 查:
氯 化 物:不得大于0.006%。
硫 酸 盐:不得大于0.020%。
氰 化 物:应符合规定。
有关物质:不得大于1.0%。
残留溶剂:异丙醇不得过0.04%,四氯化碳不得过0.0004%,二甲苯不得过0.089%,二氯甲烷、氯仿、苯、甲苯和吡啶均应符合规定。
干燥失重:减失重量不得过0.5%。
炽灼残渣:遗留残渣不得过0.1%。
重 金 属:重金属不得过百万分之十。
含 量:99.0~101%
类 别: 抗高血压药。
贮 藏: 密闭保存。