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产品名称:尿液分析试纸条(干化学法)
注册证编号
桂械注准20212400204
注册人名称
桂林优利特医疗电子有限公司
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称
尿液分析试纸条(干化学法)
管理类别
第二类
型号规格
URIT 8A、URIT 10A、URIT 11A 125条/筒;110条/筒;100条/筒;60条/筒;50条/筒;35条/筒;30条/筒;25条/筒
结构及组成/主要组成成分
尿液分析试纸条由基片、双面胶、空白块和测试块组成。各测试块主要成分如下: 酸碱度:溴二甲酚兰9.57%;溴甲酚绿0.58%; 胆红素:2,4-二氯苯胺重氮盐3.98%; 亚硝酸盐:对氨基苯砷酸1.27%;N-1-萘乙二胺盐酸盐0.88%; 尿胆原:固兰B盐0.21%; 尿比重:溴百里酚兰0.23%;聚甲基乙烯酯马来酸钠9.27%; 酮体:亚硝基铁氰化钠15.96%; 白细胞:取代吲哚酚酯0.95%;重氮盐0.47%; 蛋白质:四溴酚兰0.06%; 隐血:过氧化羟基异丙苯49.44%;四甲基联苯胺2.81%; 维生素C:2,6-二氯靛酚钠0.48%; 葡萄糖:葡萄糖氧化酶1.23%;过氧化物酶0.55%;4-氨基安替比林0.02%。
适用范围/预期用途
尿液分析试纸条与适用尿液分析仪配套使用,可对人体尿液中的白细胞(WBC)、酮体(KET)、亚硝酸盐(NIT)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、蛋白质(PRO)、葡萄糖(GLU)、尿比重(SG)、酸碱度(pH)、隐血(BLD)、维生素C(VC)化学指标进行半定量或定性检测,为临床检验和诊断提供参考,适用于医疗机构临床检验的筛选试验或辅助诊断。其中URIT 11A为全项目;URIT 10A比URIT 11A少了维生素C(VC)项目;URIT 8A比URIT 11A少了尿比重(SG)、白细胞(WBC)和维生素C(VC)项目。
产品储存条件及有效期
1.储存条件: 2℃~30℃干燥处避光保存(2℃~8℃保存更佳)。 2.产品有效期: 储存有效期:2℃~30℃干燥处避光保存,有效期为18个月。 开瓶有效期:开启后, 盖紧筒盖, 放置在2℃~30℃干燥处避光保存,有效期为3个月。