体外诊断试剂常见科普知识解答

现如今，越来越多的体外诊断试剂进入家庭生活当中，如早孕检验以及血糖监测等。这种应用带来很多认识方面的差异和使用中的问题，在产品安全性、储存、检验及其用途等方面存在大量的知识普及的需求，科普宣传变得越来越有必要，德晟小编今天整理了一些科普知识，将以问答的形式展现出来供大家一起学习。
体外诊断试剂的安全性主要体现在哪些方面？
答：体外诊断试剂是用来诊断患者或被检人员是否含有某种传染因子或机体某种功能是否正常，故试剂本身需要安全无传染性。为保证使用体外诊断试剂时人员免受阳性物质感染，所有含传染因子的材料需经灭活处理，方可使用。
为保证操作人员免受损伤，试剂盒各组分的容器应避免使用玻璃材料，尽量使用塑料制品，亦避免使用金属铝盖，改用塑料材料。在化学试剂组分中，避免使用强酸，强碱试剂等。
体外诊断试剂检验结果有哪几种主要形式？
答：目前应用体外诊断试剂进行检测化验，其结果报告主要有三种形式：
一是定性检测：结果不是“阴性”就是“阳性”，比如检测显示HBsAg阳性，就说明该患者体内存在乙肝病毒。
二是半定量检测：主要是检测滴度，往往用于抗体测定，如抗核抗体1∶16等等，属于一种半定量的报告形式。
三是定量检测：用具体的数值报告（也是目前检验报告单上频率最高的方式）。看用数值报告检验结果的报告单，一定要注意项目后面的计量单位，计量单位不同，所得的数据也不同，有时会相差上千倍。不过要注意在判断某指标检验结果的变化趋势时，不要只看数字，要注意单位，只有计量单位相同，结果才有可比性。
3.体外诊断试剂产品的预期用途指什么？
答：体外诊断试剂产品的预期用途一般是经过食品药品监督管理部门批准的，有其科学性和法定性，如“辅助诊断”与“诊断”、“早期诊断”、“筛查”、“治疗监测”、“个体化用药”（伴随诊断）等，同时在说明书上应标示定量检测或是定性检测，样本类型有何要求等。
希望小编今天整理的科普知识能够帮助大家更好的学习，德晟是专业的体外诊断试剂生产商，主要产品有化学发光试剂，采血管添加剂，生物缓冲剂，显色底物，酶制剂等，欢迎大家前来咨询探讨。