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GMP(Good Manufacturing Practice,生产质量管理规范)要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输和质量控制等方面达到法规相关要求,形成一套可操作的作业规范。
安必奇能够从构建表达载体开始,完成后期的工艺研发(上游和下游),直到GMP级别生产。蛋白生产的灵活性和质量是安必奇GMP蛋白生产的主要特色。依托于蛋白表达的经验和团队,安必奇是为您提供诸如诊断用和科研用等GMP生物制品生产的选择。
安必奇能够满足单克隆抗体、重组蛋白等GMP级别生物制品的多种规模的生产,适用于诊断和科研需求。
我们的生产车间采用多种安全措施避免交叉污染:
• 人员和材料的单向流动
• 进出空气锁
• 一次性使用器具
• 设备被安全系统和HVAC系统实时监控
• 环境监控系统保证设备洁净并维持GMP要求