不溶性微粒检查仪

本仪器采用英国普洛帝技术—“光阻测量颗粒”原理研制，引用精密柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，实现进样速度恒定和进样体积准确的双控，完整具备审计追踪、电子签名等法规功能，符合数据完整性要求，满足仿制药（注射剂）一致性评价要求，可以对液体颗粒度、清洁度、污染物进行监测和分析。

主要广泛应用于美国药典和中国药典等各国药典中规定的各类药品、器械、药包材的不溶性微粒测试分析；药用设备及其日常维护和保养；部件的磨损试验检测；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试；电子半导体行业的纳米基颗粒检测；饮料、啤酒、食用油等食品行业透明液体的颗粒监测；自来水厂、污水厂和江河湖海水中颗粒监测；腐蚀性液体和亲水性产品的任意微粒检测；各类化工产品、试剂有机物等液体的颗粒监测；可对液体颗粒度、清洁度、污染物进行检测、分析和评判。

仪器参数：

订制要求：各类液体检测要求；

激光传感检测器：第七代双激光窄光检测器（光阻法或光散射法,可选）；

测试软件：P6.4分析测试软件集成版或PC版；

控制方式：集成式工控机控制或工业PC 控制；

检测方式：满足2015版中国药典、美国药典、GB8368等标准；

操作方式：彩色液晶触摸屏操作；

检测范围：1-500um(标配)   0.03μm～3000μm(需选型)

特殊检测：自定义检测0.03~100μm或者4~70μm(c)微粒，0.01μm或者0.1μm（c）任意检测；

取样方式：精准计量泵；

进样精度：±1％；

精 确 度：±3％典型值；

重合精度：1000粒/ml(3％重合误差)

检测浓度：0～40000粒/ml

分 辨 率：95%（按中国药典2015版校准）；＜10％（按JJG1061校准）  ＜10％（按美国药典USP、ISO21501校准）

通 道 数：1000个，可任意4、6、8、12、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值；

结果存储：不少于20000组(可接U盘，无限制存储)

测试粘度：0~99mm2/s；加压可达500mm2/s;

取样流速：5mL/min~150mL/min；

清洗流速：5mL/min~500mL/min；

流体温度：0℃~80℃；

环境温度：-15℃~50℃；

接口方式：RS232或RS485转USB或USB接口或LAN接口；可定制尺寸；

显示操作：彩色液晶屏

操作方式：手指触摸屏或外接键盘；

模拟输出：1MA~20mA、串口协议、MODBUS协议；

报告方法：颗粒度/ml及等级

输入电压：100V~265V,50Hz~60Hz;；

鉴定机构：中特计量检测研究院或中国计量院国家西北计量测试中心；

售后服务：普洛帝中国服务中心

执行标准：

美国药典USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典JP16、JP15、JP14；印度药典IP2010版；WHO国际药典IntPh第四版；中国药典2010年、2015年；GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171等。

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球300多个标准要求。

可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。