新鱼腥草素钠

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新鱼腥草素钠结构式图册

新鱼腥草素钠，为十二酰乙醛的亚硫酸氢钠加成物。按干燥品计算，含C14H27NaO5S 不得少于97.0%。具有抑菌消毒作用，并可增强白细胞的吞噬能力，和提高血清备解素，调动机体本身的防御因素，增强免疫力。主用于上呼吸道感染、慢性支气管炎、肺炎、附件炎等。

药物介绍/新鱼腥草素钠 编辑

分子式：C14H27NaO5S 
分子量：330.41
CAS化学文摘登录号：1847-58-1
执行标准：国标
【性状】药品为白色鳞片状或针状结晶或结晶性粉末；有微臭。药品在热水中易溶，在水、乙醇中微溶，在氯仿、苯中几乎不溶，在氢氧化钠试液中易溶，但同时分解。熔点 药品的熔点（中国药典2000年版二部附录Ⅵ C第一法）为162-166℃，熔融时同时分解。
【鉴别】（1）取药品0.1g，加乙醇5ml，置水浴上温热，取上清液，滴加三氯化铁试液2滴，即显红色。（2）取药品50mg，加氢氧化钠试液1ml溶解后，加稀盐酸约1ml，滴加碘试液数滴，显示的黄色即消失。（3）取药品50mg，加氢氧化钠试液1ml溶解后，加二硝基苯肼试液1ml，即生成橙红色沉淀。
【检查】游离亚硫酸盐 取药品细粉0.1g，置具塞锥形瓶中，加4℃以下的水10ml，密塞，置冰水浴中振摇2-3分钟后，加入淀粉指示液2滴，立即用碘滴定液（0.02mol/L）滴定至显淡蓝色，消耗碘滴定液（0.02mol/L）不得超过0.3ml。干燥失重 取药品，在90℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0%（中国药典2000年版二部附录Ⅷ L）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ D）测定。色谱条件与系统适用性试验 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-四丁基氢氧化铵（70∶30∶0.3）为流动相；检测波长为286nm，柱温为45℃，理论板数按新鱼腥草素峰计算应不低于2500。测定法 取药品约50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取 20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取新鱼腥草素对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算。
【类别】抗菌消炎药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】新鱼腥草素注射液。
【有效期】暂定2年

药物背景/新鱼腥草素钠 编辑

早在1921年外国报导过鱼腥草含有癸醛(Capril aldehyde)、月桂醛(Lauric aldehyde)及甲壬酮 (Methy L-n-nony Lketone)等成分。1971年中国用人工方法制备了十二酰乙醛亚硫酸氢钠原料(合成新鱼腥草素)，使之广泛地应用于临床。鱼腥草的主要抗菌有效成分癸酰乙醛为一不稳定的化合物，提纯后很快即聚合。其亚硫酸氢钠加成物则性质稳定而又保留其抗菌活性。中国人工合成的癸酰乙醛的亚硫酸氢钠加成物称为合成鱼腥草素，合成的十二酰乙醛亚硫酸氢钠加成物则称为新鱼腥草素。体外抑菌试验结果表明，合成新鱼腥草素对多种革兰氏阳性及阴性细菌都具有较明显的抑菌作用，以金黄色葡萄球菌及其耐青霉素株、肺炎双球菌、甲型链球菌、流感杆菌等为敏感，卡他球菌、伤寒杆菌等次之，而大肠杆菌、绿脓杆菌及痢疾杆菌不甚敏感。合成鱼腥草素对白色念株菌、新型隐球菌、孢子丝菌、曲菌、着色霉菌、红色癣菌、叠瓦癣菌、石膏样小孢子菌、铁锈色小孢子菌、鲨癣菌等也均有明显抑制作用，其MIC为2mg/ml。通过抑菌试验、临床试验及提高免疫力方面的观察等认为药品具有抑菌消毒作用，并可增强白细胞的吞噬能力，和提高血清备解素，调动机体本身的防御因素，增强免疫力 主用于上呼吸道感染、慢性支气管炎、肺炎、附件炎等。