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白泽医疗重组鼠CD3单抗是在克隆OKT3鼠抗基因的基础上,通过基因工程方法在CHO细胞生产的T细胞激活性抗体。重组CD3 单抗能特异性识别人TCR ε链,从而激活T细胞活化信号途径,刺激 T 细胞的活化与增殖。所有的 T 细胞都有 CD3 表达,因此 CD3抗体可用于激活及分离捕获T细胞。
产品采用基因工程细胞株生产,真正做到无血清无动物来源,产品的稳定性与安全性得到极大的提高。采用药用级别生产,并严格控制宿主蛋白质残留、核酸残留及无菌检测等,符合GMP规范的产品生产与质量管理规程保障生产过程。
产品特点:
1、 严格按照GMP生产标准,药用级别制备
2、 生产过程无血清,无动物源成分,无异源性
3、纯度达到药用级标准(≥95%)
4、超低内毒素水平(<0.34EU/mg)
5、制剂级保持配方,抗体保持持久稳定