齐墩果酸

齐墩果酸
【基本信息】
中文名称：齐墩果酸
英文名称：Oleanic acid
中文别名：土当归酸；齐墩果酸；齐墩果醇酸
英文别名：3-beta-3-hydroxyolean-12-en-28-oic acid
CAS号：508-02-1
分子式：C30H48O3
分子量：456.71
EINECS号：208-081-6
提取来源：齐墩果酸是从龙胆科植物獐牙菜属的青叶胆全草或女贞子的果实中分离提取而得一种五环三萜类化合物，以游离体和配糖体存在于多种植物中。
提取工艺：醇提法、水提法
【质量指标】
性状：白色或类白色结晶性粉末；无臭无味。
熔点：308-310℃
溶解性：本品在氯仿中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮中微溶，在水中几乎不溶。
比旋度：+73.0°- +83.0°
鉴别：应符合规定
氯化物：≤0.1%
有关物质：应符合规定
干燥失重：≤0.5%
炽灼残渣：≤0.1%
菌落总数：≤1000cfu/g
霉菌及酵母菌：≤100cfu/g
大肠杆菌：不得检出
沙门氏菌：不得检出
含量测定：≥98.0%
【主要用途】
抗肝炎药，用于急慢性肝炎，临床上主要用于治疗急性黄疸型肝炎，疗效显著，对慢性肝炎也有较好效果。
【常规包装】
25kg纸板桶

【齐墩果酸药典标准】
中文名称：齐墩果酸
拼音名：Qidunguosuan
英文名：Oleanic acid
测定依据：本品按干燥品计算，含齐墩果酸(C30H48O3)不得少于98.0％。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭无味。本品在氯仿中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮中微溶，在水中几乎不溶。
【比旋度】取本品，精密称定，加氯仿制成每1ml含6mg的溶液，依法测定（中国药典1990版二部附录17页），比旋度为＋73.0°至＋83.0°。
【鉴别】
(1) 取本品30mg，置试管中，加氯仿3ml溶解后,加硫酸2滴,振摇5分钟，氯仿层显紫红色。
(2) 取本品约20mg，加醋酐1ml,微热使溶解，滴加硫酸显紫红色，放置后色变深。
(3) 取本品约10mg，加香草醛冰醋酸溶液（取香草醛0.5g，加冰醋酸10ml使溶解，即得）0.2ml，加高氯酸0.8ml，置水浴中加热数分钟，显紫红色，加醋酸乙酯2ml,紫红色溶于醋酸乙酯中，放置不变色。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集158图）一致。
【检查】
1.氯化物：取本品50mg，加水25ml，强力振摇15分钟，加稀硝酸10ml，滤过，取滤液依法检查（中国药典1990年版二部附录48页）,与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓(0.1％) 。
2.有关物质：取本品，加乙醇－氯仿(1∶1)制成每1ml含1mg的溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述溶液10μl，点于硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮(10∶1)为展开剂，展开后，取出挥去溶剂，喷以磷钼酸乙醇溶液(5→100)使显色后，置120℃加热数分钟，除主斑点外，不得显其他斑点。
3.干燥失重：取本品约0.5g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1990年版二部附录55页）。
4.炽灼残渣：不得过0.1％（中国药典1990年版二部附录56页）。
【含量测定】取本品0.15g,精密称定，加乙醇30ml，振摇，在微温水浴中加热使溶解，放冷至室温，加酚酞指示液3滴，用乙醇制氢氧化钾液(0.05mol/L)立即滴定，并作空白试验校正,即得。每1ml的乙醇制氢氧化钾液(0.05mol/L)相当于22.84mg的C30H48O3。
【作用用途】抗肝炎药。用于急慢性肝炎。
【用法用量】口服 一次20～80mg 一日60mg～240mg
【贮藏】密闭保存。
【制剂】齐墩果酸片。