长春西汀

长春西汀
【基本信息】
中文名称：长春西汀
英文名称：Vinpocetine
中文别名：乙基阿朴长春胺-22-醋酸酯；(3Α,16Α)-象牙烯宁-14-羧酸乙酯
英文别名：Eburnamenine-14-carboxylic acid ethyl ester；(3α,16α)-Eburnamenine-14-carboxylic acid ethyl ester
CAS号：42971-09-5
分子式：C22H26N2O2
分子量：350.45
EINECS号：256-028-0
提取来源：长春西汀从夹竹桃科植物提取的一种生物碱，为长春胺(Vincamine)的衍生物。
【质量指标】
性状：白色或淡黄色结晶性粉末；无臭、无味。
熔点：149-153℃
溶解性：本品在氯仿、冰醋酸中易溶，在丙酮、醋酸乙酯、二甲替甲酰胺中略溶，在甲醇、乙醇、乙醚中微溶，在水中不溶。
比旋度：+127°- +134°
鉴别：应符合规定
溶液外观：应澄清
硫酸盐：≤0.02%
有关物质：应符合规定
干燥失重：≤0.5%
炽灼残渣：≤0.1%
重金属：≤10ppm
砷含量：≤2ppm
含量测定：≥98.5%
【主要用途】
脑血管扩张药，临床上改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。
【常规包装】
1kg铝箔袋

【长春西汀药典标准】
中文名称：长春西汀
拼音名称：Changchunxiting
英文名称：Vinpocetine
测定依据：本品按干燥品计算，含乙基阿朴长春胺-22-醋酸酯（C22H26N2O2），不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或淡黄色结晶性粉末；无臭、无味。本品在氯仿、冰醋酸中易溶，在丙酮、醋酸乙酯、二甲替甲酰胺中略溶，在甲醇、乙醇、乙醚中微溶，在水中不溶。
【熔点】本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为149-153℃。
【比旋度】取本品，精密称定，加二甲替甲酰胺制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录17页），按干燥品计算，比旋度应为+127至+134°。
【鉴别】
1.取本品约0.5mg，加1%硫酸铈铵的磷酸溶液2-3滴，即显墨绿色。
2.取本品，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在229nm、274nm与314nm的波长处有最大吸收，在274nm波长处的吸收度约为0.34。
3.本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】
1.溶液外观：取1g，加氯仿10ml，溶液应澄清。
2.硫酸盐：取本品1g，加水50ml煮沸，冷至室温，滤过；分取滤液25ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
3.有关物质：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
（1）系统适用性试验：用5μ十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；醋酸胺（0.2mol/L）-乙腈（30∶70）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按长春西汀峰计算应不低于3500。长春西汀峰与杂质峰的分离度应符合要求。
（2）供试品溶液的制备：取本品，加流动相制成每1ml中含0.125mg的溶液，即得。
（3）对照品溶液的制备：精密量取供试品溶液1ml，加流动相稀释至100ml摇匀，即得。
（4）测定法：分别精密量取20μl对照品及供试品溶液注入液相色谱仪，以外标法定量。其中阿朴长春胺不得大于1.1%，长春胺乙酯不得大于0.5%，其有关物质的总量不得大于1.7%（tR1为长春胺乙酯，tR2为阿朴长春胺）。
4.干燥失重：取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过0.5%。（中国药典1990年版二部附录55页）。
5.炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。
6.重金属：取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之十。
7.砷盐：取无水碳酸钠1g，铺于坩埚底部与四周，再取1g，置无水碳酸钠上，用少量水湿润，干燥后，先用小火灼烧使碳化，再在600℃灼烧使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（中国药典1990年版二部附录53页第一法）含砷量不得过百万分之二。
【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸25ml溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于35.05mg的C22H26N2O2。
【类别】脑血管扩张药。
【制剂】长春西汀片。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
【有效期】暂定2年。