穿心莲提取物穿心莲内酯

穿心莲内酯
【基本信息】
中文名称：穿心莲内酯
英文名称：Andrographolide
中文别名：雄茸内酯；穿心莲乙素
CAS号：5508-58-7
分子式：C20H30O5
分子量：350.45
EINECS号：226-852-5
来源：穿心莲内酯是从爵床科植物穿心莲中提取到的二萜内酯类化合物，是中药穿心莲的主要有效成分之一。
【质量指标】
性状：白色结晶性粉末，无臭，味苦，在沸乙醇中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，极微溶于氯仿，在水或乙醚中几乎不溶。熔点230～231℃。
鉴别：应符合规定
其他内酯：照薄层色谱法试验，除主斑点外，不得显其他斑点
干燥失重：≤1.0%
炽灼残渣：≤0.1%
含量测定：95.0%-101.0%
【主要用途】
抗生素药物，抗菌、消炎、清热、解毒药，用于治疗细菌性痢疾、急性肠胃炎，流行性腮腺炎、扁桃体炎、咽喉炎、上呼吸道感染等症。
【常规包装】
25kg纸板桶

【穿心莲内酯药典标准】
拼音名称：Chuanxinlianneizhi
英文名称：Andrographolide
测定依据：本品按干燥品计算，含C20H30O5应为97.0%～103.0%。
【性状】本品为类白色结晶；无臭，味苦。本品在沸乙醇中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在水中几乎不溶。
【鉴别】
1.取本品约1mg。加乙醇3ml，微温溶解，放冷，加1% 3,5-二硝基苯甲酸的乙醇溶液1ml，氢氧化钠试液2滴，即显紫红色。
2.取本品约10mg，加乙醇2ml微温溶解后，加乙醇制氢氧化钾试液2～3滴，渐显红色。
3.取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在224nm的波长处有最大吸收。
4.本品的红外光吸收图谱与对照的图谱（光谱集301图）一致。
【检查】
其他内酯：取本品，加无水乙醇制成每1ml中含4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录V B）试验，吸收上述两种溶液各20ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醇（20︰2）为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（中国药典2000年版二部附录VII L）。
炽灼残渣：不得过0.1%（中国药典2000年版二部附录VII N）。
【含量测定】取本品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙醇温热使其溶解，放冷后，并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取经105℃干燥至恒重的穿心莲内酯对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml中含 20mg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A），在224nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【类别】非抗生素类抗感染药。
【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。
【有效期】暂定2年