穿心莲提取物炎琥宁

炎琥宁
【基本信息】
中文名称：炎琥宁
英文名称：Potassium Sodium Dehydroandroandrographolide Succinate
中文别名：14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐一水物
CAS号：6700-42-5
分子式：C28H34KNaO10.H2O
分子量：610.68
来源：炎琥宁是从爵床科植物穿心莲中提取到的二萜内酯类化合物。
【质量指标】
性状：白色至淡黄色粉末；无臭，味苦，有引湿性。
溶解性：本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮、乙醚中不溶。
鉴别：应符合规定
酸碱度：6.0-8.0
溶液澄清度：应符合还规定
干燥失重：≤4.0%
有关物质：应符合规定
含量测定：≥95.0%
【主要用途】
清热解毒，用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
【常规包装】
25kg纸板桶

【炎琥宁药典标准】
拼音名称：Yanhuning
英文名称：Potassium Sodium Dehydroandroandrographolide Succinate
测定依据：本品为14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐-水物。按干燥品计算，含C28H34KNaO10不得少于94.0%。
【性状】本品为淡黄色粉末；无臭，味苦；有引湿性。本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮或乙醚中不溶。
【鉴别】
1.取本品约2mg，加稀乙醇1ml，溶解后，加3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液（1.5→100）和氢氧化钠溶液（0.8～100）各2滴，混匀，即显紫红色。
2.取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在251nm的波长处有最大吸收。
3.本品的水溶液显钾盐与钠盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。
【检查】
1.酸碱度    取本品0.15g，加水15ml，使溶解，依法测定（中国药典2000年版二部附录VI H），pH值应为6.0～8.0。
2.有关物质  取本品，加稀乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录V B）试验，吸取上述溶液2.5ml点于含有羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以甲醇-正丁醇（7︰3）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下，5分钟后检视，除蓝紫色荧光的主斑点外，不得有黄绿色的荧光斑点。
3.干燥失重  取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过4.0%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。
4.热原  取本品，加灭菌注射用水适量溶解后，加氯化钠注射液制成每1ml中含2mg的溶液，依法检查（中国药典2000年版二部附录XI D）。剂量按家兔体重每1kg注射5ml，应符合规定。
5.无菌  取本品，分别加灭菌水制成每1ml中含10mg的溶液，依法检查（中国药典2000年版二部附录XI H），应符合规定。
6.溶液的澄清度与颜色  取本品0.1g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色与黄色或绿色6号标准比色液（中国药典2000年版二部附录IX A）比较，不得更深。 
【含量测定】取本品28mg，精密称定，置100ml量瓶中，加稀乙醇适量使溶解，加醋酸0.1ml，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀；另精密称取以五氧化二磷为干燥剂在60℃减压干燥至恒重的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯对照品适量，按同法制成每1ml中含25mg的溶液，上述两种溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）在251nm的波长处测定吸收度，计算求得供试品中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的含量与1.1128相乘，即得供试品中含C28H34KNaO10的重量。
【类别】本品有清热，解毒作用。
【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。
【有效期】暂定2年