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交联聚维酮
交联聚维酮 (药用辅料)
Crospovidone
中文化学名:本品为交联的、部分羧甲基化的纤维素钠盐,或者说羧甲基纤维素钠的交联聚合物。
英文化学名:1-etheyl-2-pyrolidione homopolymer [9003-39-8]
别名:crosslinked povidone,,E1202,Kallidon CL,Kallidon CL M,Polyplasdone XL,PVPP,polyvinylpolypyrrolidone等。
分子式:(C6H9NO)n>1000000
质量标准: 符合CP2010 USP28NF23 EP7.0
项 目 EP7.0 USP28NF23 CP2010
鉴别 ﹢ ﹢ ﹢
性状 ﹢ - ﹢
酸值(1%WW分散体) 5.0~8.0 - 5.0~8.0
水分 - ≤5.0% ≤5.0%
炽灼残渣 ≤0.1% ≤0.4% ≤0.1%
取代度 0.60~0.85 0.60~0.85 0.60~0.85
水中可溶物 ≤1.0% ≤1.5% ≤1.0%
过氧化物 ≤400ppm - ≤400ppm
微生物污染 - - ﹢
含量 11.0%~12.8% 11.0%~12.8% 11.0%~12.8%
重金属 ≤10ppm ≤10ppm ≤10ppm
砷盐 - - ≤2ppm
性状
本品为白色或类白色粉末;几乎无臭;有引湿性。本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。本品具有高度的毛细管水含容量,比表面大,水合能力极强(HK:5.6),吸水作用高而迅速(58.5%),吸水膨胀能力强,溶胀系数为2.25-2.30,具有聚乙烯吡咯烷酮相同的络合能力,能络合多种物质,如酚类、碘等。
用途
交联聚维酮是水不溶性的片剂崩解剂,直接压片和干法或湿法制粒压片工艺中使用浓度为2-5%;交联聚维酮可迅速表现出高的毛细管活性和优异的水化能力,几乎无凝胶的倾向;研究表明:交联聚维酮颗粒的大小强烈影响解热镇痛片的崩解,颗粒大的交联聚维酮比较小的能发挥更快的崩解作用。交联聚维酮是非常优良的崩解剂,在片剂中使用1-2%,便可取得其他常用的普通崩解剂的崩解作用,并且具有良好的再加工性,即回收加工时,不需要再加入多量的崩解剂。
交联聚维酮作崩解剂压制成片后,片剂硬度大、崩解时限短、溶出率高;稳定性强,不会经时而变。
交联聚维酮还可做片剂、胶囊剂、颗粒剂的干性粘合剂、填充剂和赋形剂,其粒度较小者可以减少压成片剂中片面的斑纹,改善片剂的均匀性,常用量是20-80mg片。
交联聚维酮也可以用作溶出促进剂,采用共蒸发技术,可增加难溶性药物的溶解度:首先将适当的溶剂将药物吸附于交联聚维酮,然后将溶剂蒸发,这一技术可获得更快的溶出速度。
本品在食品工业中也广泛用作酿酒、酿醋生产的助滤剂,用于去除酶类、蛋白质类。
贮藏
成品包装应密封,在阴凉干燥处保存。
包装
双层避光聚乙烯药用塑料袋内包装,净重2kg桶、5kg桶、20kg桶。
销售指导价:42.5元kg