药用薄膜包衣预混剂

产品名称：药用薄膜包衣预混剂
产品别买：药用薄膜包衣预混剂
英文名称：Film-capsule premixture
产品类别：药用辅料
产品名称： 药用薄膜包衣预混剂 
CAS： 无 
标准： 企业标准 
有无证： 有证 
天然/合成： 合成 
级别： 医药级 
含量： 99% 
外观： 铁红粉状 
包装： 10kg/纸板桶 可拆分 
成份：  
理化属性：  
类别： 医药原料 
行业： 医药原料 
领域： 医药辅料 
下延产品： 中、西药物片剂、丸剂、颗粒剂的包衣材料 
运用： 本品主要用作中、西药物片剂、丸剂、颗粒剂及其它肠溶型药物的包衣材料，可与水任意配用，使用十分方便 
产品属性：肠溶性、胃溶性
属性：液态，水分散剂包衣材料。
包装：聚乙烯塑料桶，每桶25KG
检验项目标准规定
固体含量%28.0-30.0
特性粘度140-400
残留单体‰≤5
酸值230-270
酸度PH1.0-3.0
重金属%≤0.002
砷盐%≤0.0002
含量：99%
性状：本品为乳白色低粘度乳胶液，有微弱的气味，与水能以任意比例混合，遇到电解质，易凝结成膜，能在PH6.5以上的介质中溶解。
用途：本品主要用作中、西药物片剂、丸剂、颗粒剂及其它肠溶型药物的包衣材料，可与水任意配用，使用十分方便。
薄膜包衣逐渐代替糖包衣，与糖包衣相比，除具有避光、防潮、掩味、耐磨等作用外，还具有质量好、增重少、干燥快、形象美、品种多、应用广等特点。

根据用途分为胃溶型和肠溶型两种规格，根据特性分为水溶型和醇溶型。
1、薄膜包衣剂的用量

胃溶型包衣的用量，一般为片芯重量的2-5%

肠溶型包衣的用量，一般为片芯重量的5-10%

隔离层包衣的用量，一般为片芯重量的2-3%。

2、薄膜包衣的配制

取适当的容器，将计量好的溶剂加入，将搅拌器伸入液下，启动搅拌，转速适中，以液面既能形成漩涡，又不形成气泡为宜。将包衣剂靠近搅拌轴均匀的加入(以不粘于轴上或容器边)其中，继续搅拌40min，然后加入计算好的水，再搅拌10min,过100目筛，备用。

采用高速搅拌器搅拌10min或用胶体磨效果更佳。

包衣液浓度　醇溶型一般配成6－8%；水溶型一般配成12－20%

3、包衣操作
根据片芯特性调整好包衣锅的角度方位及转速，将片芯加入包衣锅中，缓慢启动包衣锅，将片芯预热至30-50℃。同时调整喷枪位置、雾化压力、流量，准备喷液，通过调整热冷风温度，使喷雾过程中片床的温度保持在38-45℃之间。

4、普通糖衣锅的改进

普通糖衣锅用于薄膜包衣，首先锅内要加4-6只档板。其次，锅的转速改为无级变速，另外添加以下附属装置。

（1）包衣液配制系统：主要是配制容器和调速搅拌器，如有胶体磨则更好。

（2）包衣液喷射雾化系统：主要是压缩空气系统和蠕动泵、喷枪。

（3）热风干燥系统：蒸汽式或电热式空气加热器均可，但电热式最好无明火，以确保工作场所的安全。

（4）工艺卫生措施：主要是吸尘、排风装置。