盐酸吡硫醇

盐酸吡硫醇
CAS号:10049-83-9
分子量:459.40
分子式:C18H20N2O4S2·2HCl·H2O
盐酸吡硫醇 
拼音名：Yansuan Biliuchun 
英文名：Pyritinol Hydrochloride 
书页号：2000年版二部－608 
C16H20N2O4S2.2HCl.H2O 459.40 本品为 3，3-（二硫代亚甲基）双（5-羟基-6- 甲基－吡啶甲烷）二盐酸盐一水合
物。按无水物计算，含C16H20N2O4S2.2HCl 应为97.0％～103.0％。 
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦涩。 
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮、氯仿或乙醚中不溶。 
【鉴别】 (1) 取本品约50mg，置试管中，注意用直火缓缓加热使熔融，即发生硫
化氢的臭气。 
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集356 图）一致。 
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 
【检查】 酸度 取本品0.10g ，加水10ml使溶解，依法检查（附录Ⅵ H），pH值
应为2.0 ～3.5 （供注射用）。 
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。如显浑浊
，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色、橙黄色7 号或黄
绿色5 号标准比色液（供口服用）；或黄色2 号或黄绿色2 号标准比色液（供注射用）（
附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过4.5％。 
炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。 
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之十。 
无菌 取本0.2g品，不少于 2份，分别加灭菌水制成每1ml 中约含20mg的溶液，依
法检查（附录Ⅺ H），应符合规定（供注射用）。 
【含量测定】 取本品适量，精密称定，加0.01mol/L 盐酸溶液溶解并定量稀释成
每1ml 中约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在295nm 的波长处测定吸收
度，按C16H20N2O4S4·2HCl的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为403 计算，即得。 
【类别】 脑代谢改善药。 
【贮藏】 遮光，密封保存。 
【制剂】 (1) 盐酸吡硫醇片 (2) 盐酸吡硫醇胶囊 (3) 注射用盐酸吡硫醇