山嵛酸甘油酯 厂家丨工业级丨18872220824

 

 

性状【性状】 本品为白色或类白色粉末或硬蜡块，有微臭味。 

在三氯甲烷中溶解，在水或乙醇中几乎不溶 

熔点 应为65～77℃，依法测定（附录Ⅵ C）。 

酸值 应不大于4 (附录Ⅶ H)。 

碘值 取本品3.0g，依法测定(附录Ⅶ H)应不大于3。 

皂化值 应为145～165(附录Ⅶ H)。 

过氧化值 应不大于6（附录Ⅶ H）。

 

含量：16% 

鉴别与检查鉴别法一 

取本品适量，用三氯甲烷制成每1ml中约含60mg 的溶液，作为供试品溶液；另取山嵛酸甘油酯对照品适量，用三氯甲烷制成每1ml中约含60mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，取上述两种溶液各10μl，分别点与同一硅胶G薄层板（临用前用乙醚展开，展开，晾干，再于2.5%硼酸的乙醇溶液中放置1分钟，取出，晾干，于110℃加热30分钟）上，以三氯甲烷-丙酮（96：4）为展开剂，展开，晾干，喷以0.02%二氯荧光黄的乙醇溶液，置紫外光灯下（254nm）下检视，供试品溶液所显的主班点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点的颜色和位置相同。 

鉴别法二 

脂肪酸组成项下记录的供试品色谱图中主峰的保留时间应与对照品溶液中山嵛酸甲酯峰保留时间一致。 

水分检查 

取本品适量，以吡啶为溶剂，照水分测定法（附录Ⅷ M 第一法 A）测定，含水分不得过1.0%。 

炽灼残渣 

取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。 

重金属 

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H 第二法），含重金属不得过百万分之十。 

砷盐 

取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml,依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。 

游离甘油 

取含量测定项下收集的水层溶液，照含量测定项下的方法，自“精密加入高碘酸溶液50ml”起，同法滴定；同时用水75ml作空白试验。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于2.3mg的甘油（C3H8O3），本品游离甘油量不得过1.0%。 

镍 

取镍标准溶液适量，加0.5%稀硝酸稀释成1μg/L的溶液，作为对照品溶液；取本品约0.2g～0.5g，精密称定，加硝酸10ml（或其他适宜试剂适量）消解，将消解后的液体转移至25ml容量瓶中，用水冲洗消解瓶2次，每次2ml，合并洗液，加入基体消解剂1%硝酸镁溶液及10%磷酸二氢铵溶液各1ml，加水稀释至刻度得供试液。同法不加样品制备空白供试液，照原子吸收分光光度法（附录ⅣD第一法）测定，本品含镍量应符合规定（0.0001%）。 

脂肪酸组成 

取本品0.1g，置50ml锥形瓶中，加0.5mol/L氢氧化钠甲醇溶剂2ml，在65℃水浴中皂化约30分钟，放冷，加15%三氟化硼甲醇溶液2ml，在65℃水浴甲酯化30分钟，放冷，加入庚烷4ml，继续回流5分钟后，放冷，加入饱和氯化钠溶液10ml，待分层，照气相色谱法（附录V E）测定。以键合聚乙二醇为固定液，柱温为230℃保持11分钟，以5℃/分钟速度升至250℃，并保持10分钟，理论塔板数按山嵛酸峰计算不得低于10000，分别取棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、山嵛酸甲酯、芥酸甲酯、二十四烷酸甲酯对照品适量，加正己烷制成每1ml各含0.1mg的溶液，取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，各色谱峰的分离度应符合要求。取上层液（用水洗涤三次，每次2ml，并用无水硫酸钠干燥）1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图。其出峰顺序为棕榈酸、硬脂酸、花生酸、山嵛酸、芥酸和二十四烷酸，按不加校正因子的归一化法计算峰面积，依次为不得过3.0%、不得过5.0%、不得过10.0%、不得少于83.0%、不得过3.0%、不得过3.0%。 

山嵛酸单甘油酯 

取本品约1g，精密称定，置100ml锥形瓶中，加三氯甲烷25ml使溶解，移至分液漏斗中，锥形瓶用三氯甲烷25ml洗1次，水25ml洗1次，洗涤液并入同一分液漏斗中，强力振摇60秒，静置分层（若乳化，加冰醋酸1～2ml）；将水层转移至500ml具塞锥形瓶中，三氯甲烷层用水洗涤2次，每次25ml，合并水层（用于游离甘油检查）。三氯甲烷层移至500ml具塞锥形瓶中，精密加入高碘酸溶液（取高碘酸5.4g，加水100ml，冰醋酸1900ml，于暗处放置）50ml，放置30～90分钟，并时时振摇，加碘化钾试液20ml，放置1～5分钟，加水100ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，待混合液由棕色变为淡黄色，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失；同时用三氯甲烷50ml与水10ml作空白试验（并将滴定的结果用空白试验校正）。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.73mg的山嵛酸单甘油酯。含山嵛酸单甘油酯应为12.0%～18.0%。

 

 

类别与贮存药用辅料，制剂润滑剂。 

 

 

山嵛酸甘油酯应置于密闭容器中，低于35度保存。

 

 

其他事宜山嵛酸单甘油酯检查用三氯甲烷的检查 精密量取高碘酸溶液50ml分别置3个500ml具塞锥形瓶中，加三氯甲烷50ml与水10ml于前两个锥形瓶中，加水50ml于第三个锥形瓶中，再分别加碘化钾试液20ml，摇匀，照含量测定项下方法，自“放置1～5分钟”起，同法滴定。含三氯甲烷与不含三氯甲烷的溶液消耗硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的容积（ml）之差不得过0.5ml。 

 

 

用途主要用作片剂、胶囊的润滑剂、缓控释剂和遮味剂 

用作片剂和胶囊的内润滑剂以及短半衰期药物的缓释剂。本品可降低推片力，提高片剂和胶囊生产中的可压缩性；具有粘合特性；对崩解时间和药物释放无影响。本品可用于食品和化妆品，如用于化妆品中可加强皮肤的屏障作用，延缓皮肤衰老 。

 

包装：20kg/桶

山嵛酸甘油酯 价格：260.0/KG

 

山嵛酸甘油酯 供应厂家：湖北远成赛创科技有限公司

直销丙酸氯倍他索：25122-46-7             直销双氯芬酸钠：15307-79-6

直销鹅去氧胆酸：474-25-9                 直销氨甲环酸：1197-18-8

直销醋酸洗必泰：56-95-1                  直销茶碱：58-55-9

直销克霉唑：23593-75-1                   直销氯霉素：56-75-7

直销酮康唑：65277-42-1                   直销硝酸咪康唑：22832-87-7

直销高铁酸钾：39469-86-8                 直销甲硝唑：443-48-1

直销地索奈德：638-94-8                   直销非那西丁：62-44-2

直销苯佐卡因：94-09-7                    直销对甲氧基苯甲醛：123-11-5

直销盐酸利多卡因：73-78-9                直销氢氯噻嗪：58-93-5

直销替硝唑：19387-91-8                   直销吲哚美辛：53-86-1

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