医药中间体、原料药含量99%吡罗昔康

　　吡罗昔康
　　
　　中文同义词:吡啶苯噻酰胺;吡氧噻嗪;费啶;炎痛喜康;吡罗昔康;2-甲基-4-羟基-N-(2-吡啶基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物;吡罗昔康-炎痛喜康;吡氧噻嗪(炎痛喜康)
　　
　　英文名称:Piroxicam
　　
　　英文同义词:PIROXICAM;PIROXICAMUM;2H-1,2-Benzothiazine-3-carboxamide,4-hydroxy-2-methyl-N-2-pyridinyl-,1,1-dioxide;2h-1,2-benzothiazine-3-carboxamide,4-hydroxy-2-methyl-n-2-pyridinyl-,1,1-diox;4-Hydroxy-2-methyl-N-(2-pyridyl)-2H-1,2-benzothiazin-3-caboxyamid-1,1-dioxid;4-hydroxy-2-methyl-n-(2-pyridyl)-2h-1,2-benzothiazine-3-carboxamide-1,1-diox;4-Hydroxy-2-methyl-N-(2-pyridyl)-2H-1,2-benzothiazine-3-carboxamide-1,1-dioxide;Artroxicam
　　
　　CAS号:36322-90-4
　　
　　分子式:C15H13N3O4S
　　
　　分子量:331.35
　　
　　EINECS号:252-974-3
　　
　　性质黄色针状结晶。熔点198-200℃。易溶于碱和吡啶，微溶于乙醇，不溶于水。无臭，无味。
　　
　　用途为非类固醇消炎药，具有解热、镇痛及消炎作用。其作用机理可能是由于它可以抑制炎症的介质前列腺素的生物合成，而并非通过刺激垂体-肾上腺轴而产生抗炎作用。该药适用于风湿性关节炎、骨关节炎、强直性兴奋椎炎、急性肌肉人骨骼损伤及急性痛风。用于治疗风湿性及类风湿性关节炎，有较明显的镇痛、抗炎和一定的消钟作用，其作用略强于吲哚美辛。
　　
　　用途为强力非甾体消炎镇痛剂
　　
　　生产方法每吨炎痛喜康消耗2-氨基吡啶0.5t。
　　
　　吡罗昔康  36322-90-4   医药原料  医药级  含量99%  粉状  黄色  25KG/纸板桶  379.363776  USP
　　
　　【性状】本品为类A色至微黄绿色的结晶性粉末；无臭，无味。本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮中略溶，在乙醇或乙醚中微溶，在水中几乎不溶；在酸中溶解，在碱中略溶。熔点本品的熔点（附录VIC)为198-202°C,熔融时同时分解。
　　
　　【鉴别】（1)取本品约30mg,加三氯甲烷lml溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显玫瑰红色。
　　
　　(2)取本品，加0.Olmol/L盐酸甲醇溶液溶解并稀释制成每lml中含5吨的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录IVA)测定，在243nm与334mn的波长处有最大吸收。
　　
　　(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集188图）一致。
　　
　　【检查】有关物质取本品，加三氯甲烷溶解并制成每lml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加三氯甲烷定量稀释成每lml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录VB)试验，吸取上述两种溶液各10一，分别点于同一硅胶GF2S4薄层板（0.5%羧甲基纤维素钠与lmol/L氢氧化钠溶液等容混合液为黏合剂）上，以三氯甲烷-丙酮-甲醇(25：25：5)为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深。氯化物取无水碳酸钠2g,铺于坩埚底部及四周，取本品l.Og,置无水碳酸钠上，用少量水湿润，干燥后，先用小火灼烧使完全灰化，放冷，加水适量使溶解，滤过，坩埚及滤器用水洗净，合并滤液和洗液，加水使成20ml，摇匀，取滤液lml,滴加硝酸使成中性，再加硝酸1滴，摇匀，置75〜85°C水浴中，除尽硫化氢，放冷，滴加1%碳酸钠溶液，使呈中性，加水使成25ml,依法检查（附录MA),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%)。干燥失重取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(附录WU。炽灼残渣取本品l.Og,依法检查（附录棚N),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（附录1H第二法），含重金属不得过百万分之十。砷盐取上述氯化物检查项下剩余的溶液10ml,加盐酸5ml与水〗3ml,依法检查（附录WJ第一法），应符合规定(0.0004%)。
　　
　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0_lmol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空A试验校正。每lml髙氯酸滴定液（0.lmol/L)相当于33.14mg的C】5H13N304S。
　　
　　【类别】解热镇痛非甾体抗炎药。
　　
　　【贮藏】遮光，密封保存。
　　
　　【制剂】（1)吡罗昔康片（2)吡罗昔康软膏（3)吡罗昔康注射液（4)吡罗昔康胶囊（5)吡罗昔康凝胶
　　
　　

 

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