α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒

产品说明【包装规格】R1：138mL，R2：110mL【预期用途途】本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中-淀粉酶的活力。【适用

载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒

产品说明注册产品标准：YZB/桂0375-2014产品注册证：桂械注准20142400027预期用途：用于医疗卫生机构定量检测血液标本中的载脂蛋

载脂蛋白A-1（ApoA-1）测定试剂盒

产品说明注册产品标准：YZB/桂0376-2014产品注册证：桂械注准20142400028预期用途：用于医疗卫生机构定量检测血液标本中的载脂蛋

特定蛋白分析仪II

仪器说明①采用先进的层析免疫荧光定②量技术所有检测项目均在5～15分钟内完成③仪器内置校准、质控系统，保证结果的准确性④试

PA8800特（定）种蛋白分析仪

仪器说明 PA8800特种蛋白分析仪采用了国际先进技术，是一款适合多科室使用的设备。特种蛋白分析仪适合体检中心、急诊、门诊、ICU

NEPHSTAR单通道特定蛋白分析仪

仪器特点1、智能化设计，中英文界面，操作非常简单2、无需制作标准曲线，不用做空白对照3、可随时随地检测，15秒到2分钟出结果，

AC6601 全自动糖化血红蛋白分析仪

仪器详情（1）、准确的方法学原理 采用经典准确的方法学原理--离子交换液相层析法，HbA1C分析的金标准，现有测试方法中唯一真正

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

产品介绍本试剂盒应用抗体捕获法原理，在硝酸纤维膜上包被抗人-IgM  链抗体和抗鼠IgG多克隆抗体。快速检测人血清或血浆样本中

丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）

产品说明【产品名称】通用名称：丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）英文名称：HepatitisCVirusAntibodyDiagnosticKi

Senlo8011全自动生化分析仪

仪器说明仪器参数：1）分析系统测试速度：最大225 T/h(不含ISE)测试原理：吸收光谱法、透射比浊法测试方法：终点法、固定时间法(

肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（胶体金法）

产品说明【产品名称】通用名称：肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（胶体金法）英文名称：CK-MB/cTnI/Myo

优利特 尿液分析试纸条(干化学法)

产品名称：尿液分析试纸条（干化学法）注册证编号桂械注准20212400204注册人名称桂林优利特医疗电子有限公司注册人住所桂林市高新区信息产业园D-07号生产地址桂林市高新区信息产业园D-07号产品名称尿液分析试纸条（干化学法）管理类别第二类型号规格URIT 8A、URIT 10A、URIT 11A 125条/筒；110条/筒；100条/筒；60条/筒；50条/筒；35条/筒；30条/筒；25条/筒结构及组成/主要组成成分尿液分析试纸条由基片、双面胶、空白块和测试块

迈瑞医疗 血细胞分析仪用质控物(阻抗法)

注册证编号粤械注准20152401440注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层生产地址深圳市光明新区南环大道1203号产品名称血细胞分析仪用质控物（阻抗法）管理类别第二类型号规格产品型号：BC-3D；包装规格：高值：3mL×1、3mL×6；中值：3mL×1、3mL×6；低值：3mL×1、3mL×6；高、中、低套装：3mL， 每个浓度×1、每个浓度×2结构及组成/主要组成成分用于深圳

英科新创 ABO血型正定型及RhD血型定型试剂盒(固相法)

通用名称： ABO血型正定型及RhD血型定型试剂盒（固相法）检查项目： 血常规、尿常规、生化检验、微生物检验、组织切片病理检查应用科室： 儿科、产科、急诊科、检验科、体检中心、重症监护室注册证编号国械注准20163400540注册人名称英科新创（厦门）科技股份有限公司注册人住所厦门市海沧新阳工业区新光路332号生产地址厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房产品名称ABO血型正定型及RhD

英科新创 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

通用名称： 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)注册证编号国械注准20163400853注册人名称英科新创（厦门）科技股份有限公司注册人住所厦门市海沧新阳工业区新光路332号生产地址厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房产品名称丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）管理类别第三类型号规格卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：1人份/盒、25人份/盒、

蓝十字 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸

注册证编号京械注准20162400271注册人名称蓝十字生物药业（北京）有限公司注册人住所北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室生产地址北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套产品名称人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸(胶体金免疫层析法)管理类别第二类型号规格条型：1人份/袋；25人份/筒；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。 板型：1人份/袋；2人份/袋；1人份/盒；2

英科新创 ABO血型正定型试剂盒(固相法)

注册证编号国械注准20173400665注册人名称英科新创（厦门）科技股份有限公司注册人住所厦门市海沧新阳工业区新光路332号生产地址厦门市海沧新阳工业区新光路332号产品名称ABO血型正定型试剂盒（固相法）管理类别第三类型号规格卡型：1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒（密封铝箔袋单人份包装）。结构及组成/主要组成成分试剂盒含ABO血型正定型测试卡、一次性滴管、样本冲洗液和干燥剂。（具体内容详见说明书

艾博生物 人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒

注册证编号国械注准20213400353注册人名称艾博生物医药（杭州）有限公司注册人住所杭州经济技术开发区12号大街（东）198号生产地址杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）产品名称人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（乳胶法）管理类别第三类型号规格板型单人份：1人份/盒；板型单人份：25人份/盒；板型单人份：40人份/盒。结构及组成/主要组成成分试剂盒包括试剂板，缓

艾博生物 乙型肝炎病毒五项检测试剂盒乳胶法

注册证编号国械注准20153401111注册人名称艾博生物医药（杭州）有限公司注册人住所杭州经济技术开发区12号大街（东）198号生产地址杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）产品名称乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（乳胶法）管理类别第三类型号规格25人份/盒，50人份/盒结构及组成/主要组成成分试剂：包被用抗HBsAg抗体、标记用抗HBsAg抗体、包

英科新创 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册证编号国械注准20163402236注册人名称英科新创（厦门）科技股份有限公司注册人住所厦门市海沧新阳工业区新光路332号生产地址厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房产品名称梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）管理类别第三类型号规格条型：1人份/盒、25人份/筒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。结构